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QC和QA是什么意思啊?

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请用微信扫一扫 2016-10-27 07:17 {{clickNum}}

这是在制药厂中用的名词:QA中文全称:质量保证.QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量;QC中文全称:质量检验,QC就是对药品原料和成品的所含主要成分进行检测,主要是给出原料和成品的检测数据.在药厂QC比QA轻松一点,但QA不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用QC提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少很多不必要的重复工作.












  QA即英文Quality assurance的简称,中文意思是质量保证,其在ISO9000:2000中的定义是:“质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。”凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门,负责ISO9000国际标准所要求的有关质量保证的职能,在这个部门的工作人员,就叫做QA人员,有些公司称其为质量工程师,至少必须具备质量内审员的资格。 
    QC即英文Quality control的简称,中文意思是质量控制,其在ISO9000:2000中的定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求。” 凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门,负责ISO9000国际标准所要求的有关质量控制的职能,在这个部门的工作人员,就叫做QC人员,有些公司称其为质量检查员,至少必须具备质量内审员的资格。 
     QM即英文Quality management的简称,中文意思是质量管理,其在ISO9000 中的定义是:“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。注:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动,通常包括制定质量方针和质量目标,以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。”显然,QM包括QA和QC,有的推行ISO9000的组织就把QA和QC合并为一个QM部门,由这个部门的经理具体负责ISO9000国际标准所要求的有关质量管理方面的职能。而QM部门经理的人选更是至少必须具备质量内审员的资格,最好具备质量外审员的资格。 
    ISO9000:2000对“质量审核员”的定义是“有能力实施审核的人员。”对“审核”的定义是:“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(ISO9000国际标准)的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。”所以,审核是一种专业,审核员就是一类专业技术人员。质量审核员包括质量内审员和质量外审员,都必须经过国家注册。 
    质量内审员即内部质量管理体系审核员,是组织内部有能力和有资格实施内部质量管理体系审核的专业技术人员。按照ISO9000国际标准的要求,组织每年都要进行一定频次的内部质量管理体系的审核,每年的内部质量管理体系的审核应至少覆盖全公司质量管理体系一次以上,并必须由经过培训的熟谙ISO9000国际标准的内审员来执行。所以,凡是推行ISO9000国际标准的组织,一般都需自己培养或委托外部培养一批内审员,或者聘请一批经过培训的国家注册内审员,兼职或全职担任内部审核工作。 
    质量外审员是有能力和有资格实施外部质量管理体系审核的专业技术人员。当组织向质量管理体系的认证机构申请认证之后,认证机构就要派出质量外审员组成审核组对申请认证的组织进行质量外部审核,这种审核叫做初审。初审合格,由认证机构发给认证证书。以后,认证机构每年都要派出审核组对获证组织进行年度监督审核,这种审核称为年审。三年之后,还要进行复审。以前,只有质量管理体系的认证机构必须聘请质量外审员,现在,国家要求质量认证咨询机构的咨询师也应具备国家注册质量外审员的资格。 











什么是QC      
QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)


什么是QA    
    QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。


QA即英文Quality assurance的简称,中文意思是质量保证,其在ISO9000:2000中的定义是:“质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。”凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门,负责ISO9000国际标准所要求的有关质量保证的职能,在这个部门的工作人员,就叫做QA人员,有些公司称其为质量工程师,至少必须具备质量内审员的资格。 
 QC即英文Quality control的简称,中文意思是质量控制,其在ISO9000:2000中的定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求。” 凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门,负责ISO9000国际标准所要求的有关质量控制的职能,在这个部门的工作人员,就叫做QC人员,有些公司称其为质量检查员,至少必须具备质量内审员的资格。 
 QM即英文Quality management的简称,中文意思是质量管理,其在ISO9000:2000中的定义是:“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。注:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动,通常包括制定质量方针和质量目标,以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。”显然,QM包括QA和QC,有的推行ISO9000的组织就把QA和QC合并为一个QM部门,由这个部门的经理具体负责ISO9000国际标准所要求的有关质量管理方面的职能。而QM部门经理的人选更是至少必须具备质量内审员的资格,最好具备质量外审员的资格。 
 ISO9000:2000对“质量审核员”的定义是“有能力实施审核的人员。”对“审核”的定义是:“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(ISO9000国际标准)的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。”所以,审核是一种专业,审核员就是一类专业技术人员。质量审核员包括质量内审员和质量外审员,都必须经过国家注册。 
 质量内审员即内部质量管理体系审核员,是组织内部有能力和有资格实施内部质量管理体系审核的专业技术人员。按照ISO9000国际标准的要求,组织每年都要进行一定频次的内部质量管理体系的审核,每年的内部质量管理体系的审核应至少覆盖全公司质量管理体系一次以上,并必须由经过培训的熟谙ISO9000国际标准的内审员来执行。所以,凡是推行ISO9000国际标准的组织,一般都需自己培养或委托外部培养一批内审员,或者聘请一批经过培训的国家注册内审员,兼职或全职担任内部审核工作。 
 质量外审员是有能力和有资格实施外部质量管理体系审核的专业技术人员。当组织向质量管理体系的认证机构申请认证之后,认证机构就要派出质量外审员组成审核组对申请认证的组织进行质量外部审核,这种审核叫做初审。初审合格,由认证机构发给认证证书。以后,认证机构每年都要派出审核组对获证组织进行年度监督审核,这种审核称为年审。三年之后,还要进行复审。以前,只有质量管理体系的认证机构必须聘请质量外审员,现在,国家要求质量认证咨询机构的咨询师也应具备国家注册质量外审员的资格。


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