医学总监
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更新:2018-02-13
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岗位职责:
临床前阶段:
1、负责评估审核重点项目试验方案、拟定预算、制定试验计划
2、与项目管理人员共同促进项目晋级、收集客户需求、技术对接、项目立项、实验验收等
3、熟悉药典法规,能根据化药、中药、生物药等各项指导原则,负责审核把控相关新药申报资料、课题标书工作
4、全面管控新药项目的临床前药效、药代、安全性评价等试验在下游平台的顺利开展及项目运营,把控下游平台的筛选、合作洽谈,监管平台在实施项目进度,协调解决项目难点
临床阶段:
1、熟悉临床研究的相关技术要求和实施流程,督促项目负责人(公司内部或CRO公司)临床研究方案落实工作
2、根据临床研究进度表,负责与合作单位的临床进度跟踪,确保临床项目按照时间进度要求完成
3、负责临床课题项目的临床研究方案的制定、组织和执行与管理
4、负责对重点意向性的医院的专家进行拜访与开发,促进多中心学术课题项目的落实
5、负责各类会议(方案会、启动会、中期会、总结会、品种会等)的组织工作
6、负责医学团队的管理、培养工作
任职要求:
1、临床医学相关专业,医学本科及以上学历;
2、有三年以上临床工作经验或医学研究经验,两年以上团队管理经验;
3、具有较强的执行能力、沟通能力、组织协调能力;并有较强的应变能力与问题解决能力,可以解决项目在推进过程中发生的问题。
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