项目经理
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更新:2023-10-18
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岗位职责:
1.负责公司新药与仿制药产品的质量研究,稳定性研究;
任职资格:
1、有药品质量研究3年以上工作经验,熟练掌握药品开发过程中质量研究方法学设计及实施,能独立开发有关物质检查和含量测定方法;
5、良好的计划和执行能力、协调能力和人际沟通能力;
6、积极主动,具备团队意识,具有高度的责任心,能够承受较强的工作压力。
2.进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究,撰写相关的注册申报资料和原始记录;
3.负责研发项目的管理,指导相关研究人员并一起完成整个项目的分析研发工作;
4.负责项目组之间的沟通协调工作,以保证研发项目的顺利开展;
2、有药品开发项目管理2年以上工作经验,能带领团队完成药品开发过程中药学部分的研究工作,能按照CTD格式独立撰写药学部分申报资料;
3、熟悉药品生产工艺从实验室规模到商业化生产规模的转化流程;
4、能独立组织接待药品申报过程中的各种注册检查。
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