QC工程师
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1、充分利用并合理调配现有资源,保证按时完成各项检验任务;合理安排本部门工作流程和人员分工,确保生产和验证计划的顺利实施; 2、起草或修订制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液以及GMP管理文件,确保QC理化系统的管理符合GMP规范。 3、复核批检验记录和报告,保证检验数据真实可靠有效。 4、参与起草或修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程,确保检验结果合理有效。 5、按照GMP要求和操作规程进行现场监督,并根据执行情况提出改进建议和措施,确保理化检验现场管理有序。 6、配合QC经理对本部门理化检验方面OOS情况进行调查,并出具报告,确保OOS系统的完整性。 7、其他部门配合工作。 a) 药学相关专业,本科及以上学历; b) 三年以上药品检验、质量控制相关工作经验,如有2年以上通过FDA企业工作经验优先; c) 熟悉产品检验流程; d) 熟悉各种药品检验分析方法,熟悉各类检验仪器的使用和维护; e) 熟练掌握办公软件(Excel、Word等)。 f) 较强的沟通、协调能力; 良好的服务精神和团队意识,责任心强; g) 较强的领导能力和管理能力,原则性强。
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