药物分析主管

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更新：2023-10-18

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任职要求

工作性质全职

招聘人数若干

学历要求本科

工作经验不限

年龄要求不限

工作地区江苏省 / 常州市 / 常州市

工作地点苏州市高新区狮山路22号

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职位描述

职责描述： 1、负责实验室日常管理工作，合理安排本部门人员根据项目实施规划安排检验进度，对检验数据和资料真实性负责； 2、负责新药研发项目质量研究方案设计、分析方法开发与验证、对相应药品注册申报资料的审核； 3、指导分析人员进行产品分析方法开发，整理和归档产品开发技术资料和数据。按药品注册管理办法和药品研究指导原则要求进行试验和整理申报资料； 4、负责实验数据完整性审核，撰写国内外注册申报资料（CTD格式），协助注册完成申报资料； 5、关注各国药典及法律法规，及时获取新的分析方法及规定，并对本部门人员进行培训； 6、负责制定本部门工作流程及质量研究相关的制度、规程，安排本部门的常规样品检验，准确出具检验报告。

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