药品注册专员
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熟悉新药注册的各个环节,能按国家新药注册分类管理的要求,按时完成新药注册审报工作。 2. 根据项目进展,负责收集各部门申报所需的资料;按照法规的要求进行药品注册资料的整理及撰写。 3. 汇总和整理国家各兽药监督管理部门出台的各项兽药法规、文件和技术指导原则;及时掌握并熟知各项法规、文件及指导原则的相关要求,并应用于新药注册程序。 4.及时反馈资料整理和撰写过程中遇到的问题,并与各部门负责人沟通,解决问题。 5. 参与药品注册现场检查,与核查老师沟通交流遇到的问题,并能解决有关问题。 6. 完成公司领导交给的其他工作。 任职要求: 1.本科以上学历,药学、兽药、制药工程、分子生物学等相关专业毕业; 2.具有药品注册申报资料的实际编写和申报递交三年以上工作经验; 3.有药物研发、药物分析和药剂学背景的优先考虑; 4.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;

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