临床部长
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职责描述: 1、负责新药临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理。 2、负责对新药临床项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及内部SOP进行; 3、负责筛选和确定新药临床试验主要研究者和临床试验单位,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究单位,组织临床方案在研究单位的实施; 4、负责新药临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等; 5、协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通; 6、负责新药临床中心费用预算的拟定与控制; 7、负责新药临床中心人员的考核与培养,人才梯队建设 任职要求: 1、硕士或以上,临床医学相关专业; 2、8年以上临床项目管理经验,其中3年以上临床团队管理经验 3、精通临床试验全过程和GCP规范,熟悉药品注册管理办法、临床试验等相关规定。 4、具有在临床实验一阶段和二阶段丰富的经验。

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