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行业类别
1000-9999人
工作性质
学历要求
1年
更新时间
注册申报专员 
6K~10K
工作地区湖南省 / 长沙市 / 岳麓区
招聘人数若干人
学历要求本科
工作经验1年
- 岗位职责：
1、负责医药研发项目或产品的药学或医学注册申报资料撰写、审核和递交注册。
2、跟进药品注册的审评、回复、批准和再注册，及时解决或反馈该过程中出现的问题。
3、跟进与协调公司各部门之间的注册相关工作，及时汇报项目进度。
4、配合项目研发、注册申报和后续开发过程中与药品监管审批机构的沟通交流。
5、协助组织开展项目注册工作，参与制定项目管理计划和实施方案，负责跟进项目进度。
6、按要求对注册申报进行分类、归档和保管。
7、跟踪和学习国内外新的正常法规，并及时落实到公司研发、生产、质量和申报项目中。
任职要求：
1、药学、药理学、制药工程、化学、分析等相关专业，本科及以上学历。
2、有制药企业或CRO公司相关工作经验及成功注册申报药品生产批件经验者优先。
3、熟悉药品注册申报流程，熟悉申报资料撰写及具有对申报资料审核的能力。
4、了解相关药品注册法规，熟悉药品注册申报流程和个工作环节。
5、爱岗敬业，踏实肯干，具有良好的职业道德和团队协助能力。
6K~10K/月 湖南省 / 长沙市 / 岳麓区 本科 1年
上市公司 医药生产 1000-9999人
2023-10-18
制剂研究员 
6K~10K
工作地区湖南省 / 长沙市 / 岳麓区
招聘人数若干人
学历要求学历不限
工作经验1年
- 一、职责描述
1、项目制剂研究及相关工作
①负责项目中制剂研究工作，包括工艺研究方案的实施，并对试验结果进行汇总、分析。
②负责本岗位研究工作的原始记录、设备台账的撰写。
③负责解答审评专家提出的关于制剂工艺研究方面的问题。
2、日常仪器维护
①负责制剂研究室的卫生、设备的维护和保养。
二、任职要求
1、本科及以上学历，中药学等相关专业；
2、2年以上中药分析研发经验；
3、熟悉新药研发分析研究知识。
6K~10K/月 湖南省 / 长沙市 / 岳麓区 学历不限 1年
上市公司 医药生产 1000-9999人
2023-10-18
稽查专员 
10K~13K
工作地区湖南省 / 长沙市 / 岳麓区
招聘人数1人
学历要求学历不限
工作经验经验不限
- 岗位职责：
1、参与临床试验现场稽查、TMF 审核，能够按照要求起草项目稽查计划、稽查报告,组织完成稽查缺陷整改措施的制定及追踪；
2、在督导下可协助参与供应商审计、筛选、评估、稽查；
3、协助参与药监及当局各方视察，监查，CDE核查的现场陪同。
4、协助部门开展稽查、质控后问题归类，开展质控专题培训。
5、协助临床部的培训工作，在督导下可开展临床试验质量与合规方面的培训，并负责维护员工培训记录。
任职资格：
专业要求：临床医学、药学、临床药学等相关专业；
项目经验要求：2年以上临床试验相关经验CRC/CRA；
1、参与过至少1项国际多中心项目；
2、参与过疫苗、BE、大临床类项目质控或稽查；
3、参与过肿瘤或器械类项目；熟悉药监及当局各方视察，监查，CDE核查工作流程及核查要点，具有成功应对核查的经验。
4、有较强的自发，主动地学习的能力和愿望；
5、有较强的分析问题和解决问题的能力，具有组织、沟通、协调、表达和管理能力；
6、积极主动、乐于接受挑战并能勇于承担责任；能承受工作压力，具备良好的团队合作精神和高度的责任感，企业认同感；愿意出差。
10K~13K/月 湖南省 / 长沙市 / 岳麓区 学历不限 经验不限
上市公司 医药生产 1000-9999人
2023-10-18
医学专员 
8K~15K
工作地区湖南省 / 长沙市 / 岳麓区
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验1年
- 岗位职责：
1.医学撰写与支持。
2.医学监查以及药物警戒。
3.立项撰写等工作。
岗位要求
1.临床医学、临床药学、药理学本科及以上，硕士优先；
2.有良好的英文读写能力。有外企或大型CRO公司1年以上临床项目经验或优秀应届毕业生优先。
8K~15K/月 湖南省 / 长沙市 / 岳麓区 本科 1年
上市公司 医药生产 1000-9999人
2023-10-18
临床CRA 
7K~10K
工作地区湖南省 / 长沙市 / 岳麓区
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验1年
- 岗位职责:
1、主要负责临床试验前、中、后期的监查并根据GCP相关法规及SOP要求执行监查工作；
2、协助项目负责人组织方案讨论会、中期会、评审会、总结会等会议的组织和人员接洽工作；
3、协助项目负责人及研究者协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况；协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、受试者等各方关系；
4、负责项目的启动、备案、入组、随访、物品资料的发放和管理、数据的溯源，过程性文件的归档，定期归纳并提交监查报告。
5、推动试验进度、确保试验的质量和完整性；
任职资格:
1、医学、生物学等相关专业专业，本科及以上学历，有药物 I期/BE 临床试验1年以上CRA工作经验；
2、具有临床研究法规要求的基本知识和技能；
3、具有良好沟通协调能力，团队合作能力；
7K~10K/月 湖南省 / 长沙市 / 岳麓区 本科 1年
五险一金 包食宿 有补助 年终奖
上市公司 医药生产 1000-9999人
2023-10-18
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