面议
工作地区湖北省 / 武汉市
招聘人数1人
学历要求硕士
工作经验5-10年
- 岗位职责：
临床前阶段：
1、负责评估审核重点项目试验方案、拟定预算、制定试验计划
2、与项目管理人员共同促进项目晋级、收集客户需求、技术对接、项目立项、实验验收等
3、熟悉药典法规，能根据化药、中药、生物药等各项指导原则，负责审核把控相关新药申报资料、课题标书工作
4、全面管控新药项目的临床前药效、药代、安全性评价等试验在下游平台的顺利开展及项目运营，把控下游平台的筛选、合作洽谈，监管平台在实施项目进度，协调解决项目难点
临床阶段：
1、熟悉临床研究的相关技术要求和实施流程，督促项目负责人（公司内部或CRO公司）临床研究方案落实工作
2、根据临床研究进度表，负责与合作单位的临床进度跟踪，确保临床项目按照时间进度要求完成
3、负责临床课题项目的临床研究方案的制定、组织和执行与管理
4、负责对重点意向性的医院的专家进行拜访与开发，促进多中心学术课题项目的落实
5、负责各类会议（方案会、启动会、中期会、总结会、品种会等）的组织工作
6、负责医学团队的管理、培养工作
任职要求：
1、临床医学相关专业，医学本科及以上学历；
2、有三年以上临床工作经验或医学研究经验，两年以上团队管理经验；
3、具有较强的执行能力、沟通能力、组织协调能力；并有较强的应变能力与问题解决能力，可以解决项目在推进过程中发生的问题。
面议 湖北省 / 武汉市 硕士 5-10年
年终奖 双休 五险一金 有年假 专车接送
2018-02-13
工作地区湖北省 / 武汉市
招聘人数2人
学历要求大专
工作经验2年
- 岗位职责：
1、整理公司全年课题项目申报计划、对申报项目进行可行性分析、推进意见及前期准备
2、协调并整合公司资源，参与课题项目的立项、申报、审批、验收等各环节工作，并负责申报项目的报送跟踪，直至项目完成
3、收集项目申报、批复文件等相关数据，并进行文字汇总、编写申报材料，负责资料报送和答辩陈述，实施方案的编写
4、及时了解行业动态及相关部委的政策，并搜集有价值的行业信息及政策信息；获取地方及国家的政策扶持、项目申报；分析资助方向和范围，拟定申报计划，对申报项目进行可行性分析及前期准备
5、在企业内部开展相关课题项目资源申报的培训工作，并根据项目政策条件，对公司课题项申报目提出建议
6、熟悉国家政府相关科技网站信息，并能够对各相关信息与公司项目发展等做出迅速反应；及时了解国家及地方的各类基金、专项款的申报时间、项目要求，进行相关科研成果的科技奖励、科技查新、产品检测、鉴定评估等工作
7、负责申报项目信息获取渠道的开拓和管理，及政府各主管部门的日常沟通和关系维护
8、领导交办的其他工作
任职要求：
1、大专及以上学历，临床医学、药理学、药事管理等专业者优先
2、2年以上科技项目课题申报工作经验，具有良好组织能力及协调能力者优先
3、熟悉政府及相关管理部门办事流程，具有一定的人脉关系者佳
4、熟悉政府项目、科研课题的申报流程，擅长政府申报文件以及项目计划书的撰写
5、具有良好的团队精神和职业操守，为人正直，能吃苦耐劳，有良好的组织能力、表达能力、沟通能力，逻辑性强， 条理清晰
面议 湖北省 / 武汉市 大专 2年
年终奖 双休 五险一金 有年假 专车接送
2018-02-13
工作地区湖北省 / 武汉市
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验5-10年
- 岗位职责：
1、完成公司的CRO/CMO外包服务工作，履行PCRD链式公共服务平台部分功能，提供项目评估，组织撰写整理更新申报资料，给商务谈判提供技术支持；
2、开拓外部CRO/CMO服务资源，维护项目合作客户之间的关系，有效促进园区公共服务平台的建设，提升项目孵化、转化能力；
3、负责各部门GRDP，工艺技术平台建设，管理和实施，保证项目迅速规范有序进行；
4、根据公司年度经营计划，制定中试平台工作计划；保证中试平台日常工作的顺畅，高效开展；
5、参加项目的选项与立项，并组织中试平台内部对项目进行技术综述和技术可行性分析，建立项目实施阶段实验研究的基准计划；
6、定期监督检查项目进展，负责中试平台各模块的工作安排与协调，以及实验室仪器设备的管理与维护；
7、召集技术分析会，组织、讨论、解决项目实施过程中大的技术问题；
8、组织安排本部门人员撰写和修改相关的新药申报资料、专利、标书等；
9、拟定本部门的规范化管理，包括编写各项规章制度和SOP，并监督执行情况；
10、定期组织对本部门人员GMP，岗位操作等培训与考核。
任职要求：
1、生物学、分子遗传学、生物化学、生物工程、发酵工程等相关专业，本科（及）以上学历；
2、熟悉GMP/CGMP法规，2年以上生物制药研发与项目管理经验；
3、熟悉新药申报1-31/1-38#资料撰写整理及申报流程；
4、具备扎实的基因工程生物制品研究与学科理论知识；
5、良好的组织协调沟通和表达能力；良好的项目管理经验和计算机办公软件运用能力；具备较强的英语阅读、写作及沟通能力；踏实敬业，团队意识强；良好的组织管理经验，可领导团队攻克技术难题和进行科研开发，进行中试研发与生产，熟悉新药申报程序者优先。
面议 湖北省 / 武汉市 大专 5-10年
年终奖 双休 五险一金 有年假 专车接送
2018-02-13
工作地区湖北省 / 武汉市
招聘人数5人
学历要求大专
工作经验2年
- 职位描述：
（一）中试发酵主管/技术研究员
（1）工作职责：
A、进行微生物新品种的发酵工艺研发；
B、独立承担生产任务，完成生产的组织和操作，对生产过程的工艺规程，SOP进行审核，对生产中的问题提出解决方案；
C、部门项目生产管理：按照GMP生产管理规范，合理安排部门内人员进行项目生产运作，保证项目生产的可控性以及对发酵结果提出可行的建议或解决方法；
D、部门人员培训及管理：完善、细化部门的人员培训和考核制度，并做好对部门新进员工的培训和阶段性考核以及在职人员的再考核以及建立部门人员培训档案；
E、部门日常工作管理；
F、部门GRDP管理监督：不断完善和更新部门内的GRDP文件，并进行管理和监督；
G、PA/PM工作：按照PA/PM职责要求承担PA/PM工作，在自身完成相应工作时，指导、帮助下属完成相应工作。
（2）任职资格：
A、本科及以上学历，有1-2年相关工作经验；
B、熟悉发酵设备（5L、20L、300L等发酵罐）的操作或从事过相关课题工作，了解微生物发酵过程等；
C、具有丰富的发酵酵母表达及大肠表达的工作经验、较丰富的基因工程生物制品研究、开发经验和较扎实的学科理论知识以及具有GMP生产管理经验；
D、了解重组工程菌发酵过程及相关新药研发流程、法规；
E、具有较强的文献系统查阅，分析与综合能力强、具有较强的沟通、协调、组织与管理能力；
F、具有吃苦耐劳、团结协作的精神；
G、职业道德高尚.勇于承担责任. 渴望在工作中实现自我价值。
（二）中试细胞研究主管/技术研究员
（1）工作职责：
1、完成日常细胞复苏、传代及冻存工作，协助或主导完成SOP的书写及管理；
2、完成细胞培养及相应检测工作；
3、负责细胞培养工艺开发相关的研究，包括培养基优化、反应前工艺开发与优化。、
4、协助相关项目新药申报资料的撰写；
5、规范完成操作记录并定期对实验结果进行总结和汇报；
6、对下属人员进行培训和指导；
7、按照公司要求排定生产计划、计算物料消耗和进行生产；
8、维持车间的洁净卫生。
（2）任职资格：
1、生物学、生物工程、细胞学等相关专业本科及以上学历；
2、1年以上相关工作经验；
3、具备一定得蛋白分析检测技术，如荧光显微镜的使用、ELISA、WB、或者免疫细胞/组织化学技术；
4、具有哺乳动物细胞蛋白表达经验，具有5L以上细胞罐使用经验；
5、具有较熟练的英语读写能力；
6、工作踏实，责任心强，诚实敬业，有较好的团队合作精神和较强的学习能力。
（三）中试制剂主管/技术研究员
（1）工作职责：
1、 协助条线负责人组织完成年度、季度计划中的项目中的制剂中试研究及制剂中试生产工作；
2、 合理安排人力和设备资源，监督各项的中试研究和工作，完成月计划所要求的内容，遇到突发情况时，适当改变工作内容，协调部门内部（制剂中试研究、制剂中试生产）工作与跨部门、模块协调沟通；
3、 负责资料的翻译和项目研究的审核，监督验证体系起草与审核及实施监督；
4、 组织完成具体项目制剂部分的先进技术、工艺的专利、文章；提供报奖材料、各级课题申请材料中所须的相关素材；
5、 GRDP管理及实施监督及模块内规范性监督及管理，根据在部门日常工作中所出现的问题或隐患及时更新文件或增加管理制度，从管理角度解决问题根源。
6、 负责制剂中试模块各部门的规范化管理，包括编写各项规章制度和SOP，并监督执行情况。
（2）任职资格：
1、 生物医药等相关专业，大专及以上学历，性别不限。
2、 具有2年以上生物医药企业生产或研发经验，2年以上生物医药部门管理经验。
3、 熟悉新药研发和生产的相关法律法规及规范要求（GMP、GLP、ICH等），掌握生物医药理论知识。
4、 熟悉生物医药项目研究开发过程，具有生物药生产工艺研究等方面的新药注册申报资料撰写经验。
5、 熟练使用word、excel等办公软件，熟练的上网操作技能。
6、 具有优秀领导能力和管理能力，以及时间管理、沟通、组织、领导、决策技能和计划进度控制能力。
7、良好的团队合作精神，善于沟通，吃苦耐劳，团结协作、积极进取，有较强的工作责任感和事业心。
（四）中试纯化主管/技术研究员
（1）工作职责：
A、部门内部项目管理与计划分解，对各阶段的实施情况进行预计和规划；
B、直接向中试纯化室经理负责，试验计划与方案上报中试纯化室经理审核与备案；
C、根据公司发展步伐，不断更新与完善平台建设；
D、建设稳定团队,团队激励，人员梯队培养及规划部门发展。根据任务要求以IND/NDA为目标，带领团队完成项目推进；
E、对部门模块项目进展、人员培训、部门规划、仪器设备、成本核算、验证进行管理，模块日常各职能完成情况进行监督；
F、组织部门内部纯化技术平台建设与监督使用，并监督日常工作中实施，形成管理制度。根据平台实施情况组织对技术平台定期更新；
G、组织部门人员讨论，解决项目实施过程中的具体技术问题；
H、组织与审核新药申报资料相关部门部分撰写，并完成审核工作；
I、协调部门内部工作与跨部门、模块协调沟通；
J、GRDP管理及实施监督及模块内规范性监督及管理，根据在部门日常工作中所出现的问题或隐患及时更新文件或增加管理制度，从管理角度解决问题根源；
K、组织完成具体项目纯化部分的先进技术、工艺的专利、文章；提供报奖材料、各级课题申请材料中所须的相关素材；
L、月目标/季度目标的制定，并在模块内进行分解消化；
M、完成具体项目纯化部分的先进技术、工艺的专利、文章；提供报奖材料、各级课题申请材料中所须的相关素材。
（2）任职资格：
A、生物医药等相关专业，大专及以上学历，年龄要求20-40，性别不限；
B、具有2年以上生物医药企业生产或研发经验，1年以上生物医药部门管理经验；
C、熟悉新药研发和生产的相关法律法规及规范要求（GMP、GLP等），掌握生物医药理论知识；
D、熟悉生物医药项目研究开发过程，具有生物药生产工艺研究等方面的新药注册申报资料撰写经验；
E、熟练使用word、excel等办公软件，熟练的上网操作技能；
F、具有优秀领导能力和管理能力，以及时间管理、沟通、组织、领导、决策技能和计划进度控制能力；
G、良好的团队合作精神，善于沟通，吃苦耐劳，团结协作、积极进取，有较强的工作责任感和事业心。
（五）中试QA/QC主管/技术研究员
（1）工作职责：
A、部门内部项目管理与计划分解，从技术上确定项目的可行性，对各阶段的实施情况进行预计和规划（时间计划、方案、人员计划），并完成模块层面最终审核与及时的决策；
B、整个模块日常事物总体管理（包括模块项目进展、人员培训、部门规划、仪器设备、成本核算、验证、重大事件模块层面分解与决策、模块日常各职能完成情况归口与责任人；
C、组织部门内部质量技术平台建设与监督使用，组织对部门内部所用平台进行拆分，分类组合，并监督日常工作中实施，形成管理制度。根据平台实施情况组织对技术平台定期更新；
D、组织与审核新药申报资料相关部门部分撰写，并完成审核工作；
E、协调部门内部（质量研究、质量控制）工作与跨部门、模块协调沟通；
F、GRDP管理及实施监督及模块内规范性监督及管理，根据在部门日常工作中所出现的问题或隐患及时更新文件或增加管理制度，从管理角度解决问题根源；
G、月目标/季度目标的制定，并在模块内进行分解消化；
H、对直接下属人员的考核有决定权，参与间接下属人员的考核工作，包括月考核、年考核与项目考核。
（2）任职资格：
A、大专及以上学历生物医药等相关专业：
B、具有1年以上生物医药企业生产或研发经验，1年以上生物医药部门管理经验；
C、熟悉新药研发和生产的相关法律法规及规范要求（GMP、GLP、ICH等），掌握生物医药理论知识；
D、熟悉生物医药项目研究开发过程，具有生物药生产工艺研究等方面的新药注册申报资料撰写经验；
E、熟练使用word、excel等办公软件，熟练的上网操作技能；
F、具有优秀领导能力和管理能力，以及时间管理、沟通、组织、领导、决策技能和计划进度控制能力；
G、良好的团队合作精神，善于沟通，吃苦耐劳，团结协作、积极进取，有较强的工作责任感和事业心。
生物活性检测专员要求：
1、有细胞库的建立及生物活性检测的相关工作经验2年以上。
2、能独立承担生物活性检测及方法学摸索、分析。
面议 湖北省 / 武汉市 大专 2年
年终奖 双休 五险一金 有年假 专车接送
2018-02-13
工作地区湖北省 / 武汉市
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验3-5年
- 岗位职责：
1. 熟悉新药注册申报及技术模块运作的流程、制度、SOP，并根据项目实施需要组织培训；
2. 能依据全年战略目标，合理规划并制定IND/NDA注册申报指标并对任务指标进行拆分管理；
3. 协助部门完善药证管理体系梯队建设，依据法规、根据管理经验及问题的总结制定IND/NDA注册申报管理的制度、原则及SOP；
4. 组织进行新药申报资料的形式审查及审核；
5. 技术材料的组织撰写及审核；
6. 完成上级交代的其他工作，配合其他部门完成相关任务。
任职要求：
1、生物、医药相关专业本科以上学历；
2、五年以上相关工作经验；
3、有责任心，吃苦耐劳。
面议 湖北省 / 武汉市 本科 3-5年
年终奖 双休 五险一金 有年假 专车接送
2018-02-13
面议
工作地区湖北省 / 武汉市
招聘人数5人
学历要求大专
工作经验2年
- 岗位职责：
1、熟悉药品注册管理办法，按照GCP的要求，负责临床试验的监查工作；
2、对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在其负责研究中心的启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证等等；
3、与项目负责人及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算；
4、参与新药临床试验的方案设计、CRF制作、伦理审批等相关的各项工作。熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序，并能及时准确形成报告；
5、积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流，促进临床试验的顺利完成，并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系；
6、协助临床试验相关各种会议的组织和实施。
任职资格：
1、药学、临床医学相关专业本科以及以上学历
2、了解药品临床试验管理规范及相关法律法规
3、具有良好的和医院专家教授直接沟通的能力，能和研究机构建立起良好的合作关系
4、良好的沟通能力、既具有良好的独立工作能力，又具有团队合作精神
5、有良好的解决问题的能力和突发事件应急处理能力
6、具有2年以上CRA工作经验，成功参与或完成过一个以上的新药临床试验项目全过程者优先
面议 湖北省 / 武汉市 大专 2年
年终奖 双休 五险一金 有年假 专车接送
2018-02-13
工作地区湖北省 / 武汉市
招聘人数5人
学历要求本科
工作经验2年
- 岗位职责：
1、熟悉中药/化药/生物药/医疗器械申报流程、申报资料内容和现场查核过程，负责项目申报资料的撰写、独立承接4-6个国内IND项目、1-2个海外IND项目的实施管控任务；
2、对负责跟进的项目实施过程进行全面管理，包括项目筛选、成药性评估、制定预算及实施计划、与上下游进行技术沟通、内外部资源的组织协调、项目阶段性分析及跟踪汇报等，对实施有困难的项目建立针对性的应对机制，通过调查后提出调整建议并进行可行性分析；
3、负责客户关系维护和项目实施跟踪，灵活处理项目实施过程中出现的问题，积极与客户、各技术平台洽谈和沟通，以确保项目保质保量顺利实施；
4、负责组织国内/国际/临床客户技术项目的客户资源拓展、客户跟进及关系维护，完成国内外项目年度商务签约指标；
5、利用课题申报、投融资等途径推动项目获得资金支持，保障项目的顺利推进。同时梳理、汇整项目实施管控信息和相关文件；按时、按质、按量完成日常任务的管控反馈。
任职要求：
1、制药工程、生物制药、药学、医学等相关专业本科及其以上学历；
2、有一年以上创新药研发、注册相关经验或生物、医药领域市场/商务拓展工作经验；
3、主管及以上职级需具备药品注册相关项目及管理经验；或具备医药市场管理经验及广泛的药企、医院资源背景；
4、承担国际项目者需具备一定的英语口语交流能力或海外市场背景；
5、热爱项目管理工作，具有开拓进取精神、创新思维、良好的沟通协调及应变能力。
面议 湖北省 / 武汉市 本科 2年
年终奖 双休 五险一金 有年假 专车接送
2018-02-13
工作地区湖北省 / 武汉市
招聘人数3人
学历要求本科
工作经验2年
- 岗位职责：
1、 撰写、评估重点项目试验方案、拟定预算、制定试验计划
2、 与项目管理人员共同促进项目晋级、收集客户需求、技术对接、项目立项、实验验收等
3、 撰写、审核相关新药申报资料以及课题标书
4、 筛选下游平台，洽谈合作，管控平台及平台运营项目，跟进平台在实施项目进度，协调解决项目难点
药理毒理研究员要求
1、负责新药项目的临床前药效、药代、安全性评价等试验在下游平台的顺利开展
2、能出具并审核重点项目试验方案
3、筛选药理毒理实施平台并对下游平台进行现场查核，洽谈合作，跟进实施项目进度，协调解决项目难点
任职资格：
1、本科以上学历，医学、药理毒理等相关专业
2、一年以上药品研发工作经验，了解药品申报、注册流程及相关法律法规，具备药理、毒理相关专业知识及经验，优秀应届毕业生亦可考虑
3、具备良好沟通表达能力、学习能力及团队协作能力
面议 湖北省 / 武汉市 本科 2年
年终奖 双休 五险一金 有年假 专车接送
2018-02-13
工作地区湖北省 / 武汉市
招聘人数3人
学历要求本科
工作经验3-5年
- 岗位职责：
1、 撰写、评估重点项目试验方案、拟定预算、制定试验计划；
2、 与项目管理人员共同促进项目晋级、收集客户需求、技术对接、项目立项、实验验收等；
3、 撰写、审核相关新药申报资料以及课题标书；
4、 筛选下游平台，洽谈合作，管控平台及平台运营项目，跟进平台在实施项目进度，协调解决项目难点；
5、 参与新药注册申报相关工作；
6、 与项目管理人员共同维护平台关系并解决相关问题；
7、 开展医药学相关咨询会议及相关专长领域培训交流会。
任职资格：
1、本科以上学历，医学、生物、药学、医疗器械相关专业；
2、三年以上药品研发工作经验，了解药品申报、注册流程及相关法律法规，具备药学、药理、毒理相关专业知识及经验；具备临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期相关临床工作经验者优先；
3、优秀的沟通协调能力及学习能力，出色的信息处理能力。
面议 湖北省 / 武汉市 本科 3-5年
年终奖 双休 五险一金 有年假 专车接送
2018-02-13
