岗位职责： 

1、根据项目研发计划安排质量标准研究工作，确保能按时提供符合要求的质量标准草案；

2、负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料；

3、配合制剂研究工作，及时检测工艺研究样品，提供真实、准确的数据；

4、协助项目经理完成申报资料的申报注册工作，负责解答审评专家提出的有关质量研究问题。

任职资格：

1、具有2年以上研发工作经验，熟悉有关化药研究的指导原则，能独立完成新药方法研究、质量标准研究和申报资料编写；

2、能熟练使用高效液相色谱仪、气相色谱仪，熟练掌握仪器、色谱柱的维护与保养；

3、有药品质量研究2年以上工作经验，熟练掌握药品开发过程中质量研究方法学设计及实施；

4、能按照CTD格式P.5项申报资料的形式独立撰写质量研究项目资料；

5、工作积极主动、严谨，具有优良的敬业和团队协作精神。 

岗位职责：

1.负责公司新药与仿制药产品的质量研究，稳定性研究； 

2.进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究，撰写相关的注册申报资料和原始记录； 

3.负责研发项目的管理，指导相关研究人员并一起完成整个项目的分析研发工作； 

4.负责项目组之间的沟通协调工作，以保证研发项目的顺利开展； 

任职资格：

1、有药品质量研究3年以上工作经验，熟练掌握药品开发过程中质量研究方法学设计及实施，能独立开发有关物质检查和含量测定方法；

2、有药品开发项目管理2年以上工作经验，能带领团队完成药品开发过程中药学部分的研究工作，能按照CTD格式独立撰写药学部分申报资料；

3、熟悉药品生产工艺从实验室规模到商业化生产规模的转化流程；

4、能独立组织接待药品申报过程中的各种注册检查。

5、良好的计划和执行能力、协调能力和人际沟通能力；

6、积极主动，具备团队意识，具有高度的责任心，能够承受较强的工作压力。

1、两年及以上医药销售团队管理经验

2、能够适应长期住办事处